| Deutsch | English |
|---|---|
| Substantive | nouns |
| Zuordnungsstufe | Imputability level |
| Sprachgebrauch | usage |
| Zuordnungsstufe (NB, 0-3) | Imputability level (NA, 0-3) |
| Anzahl der ernsten unerwünschten Reaktionen der Zuordnungsstufe 0 bis 3 nach Bestätigung (siehe Anhang IIA) | Number of serious adverse reactions with imputability level 0 to 3 after confirmation (see Annex IIA) |
| der zuständigen Behörde alle relevanten Informationen über ernste unerwünschte Reaktionen der Zuordnungsstufe 2 oder 3 gemäß Anhang II Teil B melden, die auf die Qualität und Sicherheit von Blut und Blutbestandteilen zurückzuführen sind; | notify to the competent authority all relevant information about serious adverse reactions of imputability level 2 or 3, as referred to in Part B of Annex II, attributable to the quality and safety of blood and blood components; |