ä=ae | ö=oe | ü=ue | ß=ss

Zulassungsbedingung englisch | Zulassungsbedingung translation

Deutsch English
Substantive nouns
Zulassungsbedingung admission requirement
Zulassungsbedingung condition for admission
Sprachgebrauch usage
Dokumentation der nach der Zulassung bestehenden Verpflichtungen, die als Zulassungsbedingung auferlegt wurden. a documentation of post-authorisation obligations that have been imposed as a condition of the marketing authorisation.
Begründung und Hintergrund: Beschreibung der Sicherheitsrisiken, des Unbedenklichkeitsprofils oder der Risikomanagementmaßnahmen, die dazu geführt haben, dass die Verpflichtung zur Studie als Zulassungsbedingung auferlegt wurde. Rationale and background: description of the safety hazard(s), the safety profile or the risk management measures that led to the study being imposed as an obligation for a marketing authorisation.