| English | Deutsch |
|---|---|
| usage | Sprachgebrauch |
| However, depending on the type of product, the tumourigenic potential shall be evaluated in relevant in vivo/in vitro models. | Je nach Art des Arzneimittels ist jedoch das tumorigene Potenzial in relevanten In-vivo-/In-vitro-Modellen zu bewerten. |
| Conventional carcinogenicity and genotoxicity studies shall not be required, except with regard to the tumourigenic potential of the product. | Konventionelle Karzinogenitäts- und Genotoxizitätsstudien sind nicht erforderlich, mit Ausnahme von Studien zur Tumorigenität des Arzneimittels. |