| Deutsch | English |
|---|---|
| Sprachgebrauch | usage |
| Der Hersteller muss anhand von auf geeignete Weise dokumentierten Verfahren sicherstellen, dass die validierten Verfahrensparameter bei der Routineherstellung auch angewendet werden. | The manufacturer must apply appropriate documented procedures to ensure that the validated processing parameters are applied during routine manufacture. |