| Deutsch | English |
|---|---|
| Substantive | nouns |
| Eigenanwendung | self-administration |
| Sprachgebrauch | usage |
| Produkte, die vom Hersteller für die Eigenanwendung, d. h. die Anwendung in einer häuslichen Umgebung, bestimmt sind, müssen den gleichen GTS-Anforderungen hinsichtlich Sensitivität und Spezifität genügen wie entsprechende Produkte für die Anwendung in einem professionellen Umfeld. | Devices intended by the manufacturer for self-test, i.e. home use shall meet the same CTS requirements for sensitivity and specificity as respective devices for professional use. |
| Zusätzlich bei Produkten nach Anhang II und solchen zur Eigenanwendung | In addition for Annex II and self-testing |