| Deutsch | English |
|---|---|
| Substantive | nouns |
| Änderungsgrund | reason for changes |
| Sprachgebrauch | usage |
| Der Zulassungsinhaber nennt im Logbuch das Datum der Änderung, die für die Änderung zuständige Person und gegebenenfalls den Änderungsgrund. | The marketing authorisation holder shall indicate in the logbook the date, the person responsible for the alteration and, where appropriate, the reason for the alteration. |