| Deutsch | English |
|---|---|
| Sprachgebrauch | usage |
| Gibt es keine Arzneibuchmonografie, muss eine Spezifikation vorgeschlagen und begründet werden. | In the absence of a pharmacopoeial monograph a specification shall be proposed and justified. |
| Gibt es keine Arzneibuchmonografie, muss eine Spezifikation für das Verpackungsmaterial vorgeschlagen und begründet werden. | In the absence of a pharmacopoeial monograph, a specification shall be proposed and justified for the packaging material. |