| Deutsch | English |
|---|---|
| Sprachgebrauch | usage |
| Die Anforderungen an die Chargenfreigabetests der Hersteller sind der Tabelle 10 zu entnehmen. | Requirements for manufacturers batch release testing are outlined in Table 10. |
| Die Chargenfreigabetests des Herstellers für Screeningtests müssen mindestens 100 Proben mit negativem Befund für den relevanten Analyten umfassen. | The manufacturer’s batch release testing for screening assays shall include at least 100 specimens negative for the relevant analyte. |