| Deutsch | English |
|---|---|
| Sprachgebrauch | usage |
| eine Bewertung der Bioäquivalenzstudien bzw. eine Begründung, warum keine Studien unter Beachtung festgelegter Leitfäden durchgeführt wurden, | an evaluation of the bio-equivalence studies or a justification as to why studies were not performed with reference to established guidance, |